Жидкая биопсия ДНК предимплантация генетическое тестирование (PGT) клинические испытания

Описание продукта: Система сбора и сохранения ДНК без клеток (cfDNA) от Orsin Medical Technology

• 1.Описание продукта

  ---

   

• Орсинская медицинская технологияСистема сбора и сохранения ДНК без клеток (cfDNA)предлагает надежное, неинвазивное решение для эффективной стабилизации и транспортировки высококачественных образцов cfDNA.наша собственная технология гарантирует целостность cfDNA из образцов крови, минимизируя деградацию и загрязнение.

  Ключевые особенности:
  ✔Стабильность при комнатной температуре- устраняет необходимость в транспортировке холодной цепочки, снижая затраты и логистические проблемы.
  ✔Высокая урожайность и чистотаСохраняет фрагменты cfDNA для точного анализа (NGS, PCR и т.д.).
  ✔Клинически подтвержденныйОптимизирован для совместимости с основными диагностическими платформами.
  ✔Удобный в использованииПростой сбор крови и плавная интеграция в лабораторные процессы.

  Идеально подходит для скрининга рака, пренатального тестирования и мониторинга заболеваний, система cfDNA Orsin® позволяет использовать точную медицину с надежными, воспроизводимыми результатами.

•  

• 2.Спецификация

  ---

   

  Параметр	Описание/Возможности
  Цвет крышки трубы	Красный, лавандовый (фиолетовый), зеленый, серый, синий, желтый, черный и т.д.
  Тип добавки	Никаких (активатор сгустков крови), ЭДТА, гепарин, цитрат натрия, фторид натрия и т. д.
  Клиническое применение	Сепарация сыворотки, гематология, коагуляция, химия, глюкоза, банк крови и т.д.
  Номинальный объем	2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 10 мл и т. д.
  Нарисуйте диапазон объема	± 10% номинального объема (например, 4,5-5,5 мл для 5 мл трубки)
  Диаметр трубы	13 мм, 16 мм (стандартный размер для взрослых)
  Длина трубы	75 мм, 100 мм и т.д.
  Материал	ПЭТ пластмасса, стекло
  Стерилизация	Гамма-излучение, газ EO
  Срок истечения	Обычно 12-36 месяцев (с даты изготовления)
  Скорость гемолиза	≤ 0,1% (для большинства химических труб)
  Время свертывания	30 минут (для сывороточных труб с активатором сгустка крови)
  Скорость центрифуги	1300-2200 г (в зависимости от материала трубки)
  Особенности безопасности	Замок HemogardTM, BD- PTS, Система защиты иглы
  Сертификации	ISO 6710, CE маркировка, FDA 510 ((k))

   

  Общие параметры по цвету труб (пример):

   

  Цвет крышки	Добавка	Смешивание	Количество инверсий	Клиническое применение
  Красный	Никакой/активатор сгустка	5×	5 - 6	Химия сыворотки, Иммунология
  Лаванда	K2/K3 EDTA	8-10 раз	8-10	Гематология (CBC, кровь)
  Зеленый	Литий гепарин	8-10 раз	8-10	Химия плазмы, испытания STAT
  Серый	NaF/K оксалат	8-10 раз	8-10	Толерантность к глюкозе, анализы алкоголя
  Синий	Цитрат натрия	3-4 раза	3-4	Тесты на свертывание крови (PT, APTT)

   

  3. Применение

  ---

  1Онкология и лечение рака

• Раннее выявление ракаИзолировать cfDNA (ctDNA), полученную от опухоли, для скрининга нескольких видов рака (например, легких, молочной железы, толстой кишки).

• Мониторинг минимальной остаточной болезни (MRD)Прослеживать рецидив после операции/химиотерапии с высокой чувствительностью.

• Выбор терапии и устойчивостьПрофильные мутации (например, EGFR, KRAS) для направления целевой терапии.

• Жидкая биопсияАльтернатива инвазивным биопсиям тканей для метастатических или труднодоступных опухолей.

• Совместимые тесты: NGS панели, ddPCR, профилирование метилирования.

  2Пренатальное и репродуктивное здоровье

• Неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ) обнаруживать хромосомные отклонения плода (например, трисомия 21, 18, 13) из крови матери.

• Предимплантационное генетическое тестирование (PGT)Поддерживать скрининг ЭКО эмбрионов.

• Оценка риска преэклампсииПроанализируйте плацентарную cfDNA для раннего предупреждения.

• 3Медицинская трансплантация.

• Мониторинг отторжения органов¢ обнаружение донорской cfDNA (dd-cfDNA) у реципиентов трансплантации (например, почки, сердца, печени).

• Заболевание трансплантата против хозяина (GVHD) Следить за трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток (HSCT).

• Выявление патогенаОпределять микробическую cfDNA при сепсисе или оккультных инфекциях (например, туберкулезе, CMV).

• Исследование аутоиммунных заболеванийИзучайте закономерности высвобождения cfDNA при волчанке, ревматоидном артрите и т.д.

• 5Неврологические и хронические заболевания

• Невродегенеративные расстройстваИсследовать биомаркеры cfDNA для болезней Альцгеймера, Паркинсона.

• Сердечно-сосудистый рискСоотносить уровень cfDNA с повреждением миокарда или инсультом.

• 6Исследования и разработка лекарств

• Открытие биомаркеров¢ Исследование новых сигнатур cfDNA для диагностики/терапии.

• Клинические испытания¢ Стандартизировать сбор проб для многоцентровых исследований.

• 4Инфекционные болезни и иммунология

• Выявление патогенаОпределять микробическую cfDNA при сепсисе или оккультных инфекциях (например, туберкулезе, CMV).

• Исследование аутоиммунных заболеванийИзучайте закономерности высвобождения cfDNA при волчанке, ревматоидном артрите и т.д.

• 5Неврологические и хронические заболевания

• Невродегенеративные расстройстваИсследовать биомаркеры cfDNA для болезней Альцгеймера, Паркинсона.

• Сердечно-сосудистый рискСоотносить уровень cfDNA с повреждением миокарда или инсультом.

• 6Исследования и разработка лекарств

• Открытие биомаркеров¢ Исследование новых сигнатур cfDNA для диагностики/терапии.

• Клинические испытания¢ Стандартизировать сбор проб для многоцентровых исследований.

•